2022年9月6日成都先導(dǎo)（688222）發(fā)布公告稱公司于2022年8月31日接受機構(gòu)調(diào)研，中金醫(yī)藥 、浦銀安盛、銀華基金參與。
【資料圖】
具體內(nèi)容如下：
問：上半年業(yè)績波動的原因？未來我們將如何應(yīng)對改善？
答：2022年上半年業(yè)績變動主要原因為
1、DEL定制庫和篩選服務(wù)收入同比下降，DEL庫定制服務(wù)主要是為全球創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（主要是大型跨國藥企）提供定制化DN編碼化合物庫設(shè)計及合成服務(wù)，幫助對方提供早期研發(fā)基礎(chǔ)平臺建設(shè)，此類型業(yè)務(wù)存在單筆訂單金額大、合同洽談周期及執(zhí)行周期較長等特點。隨著DEL技術(shù)的廣泛應(yīng)用，公司DEL篩選服務(wù)正處于升級轉(zhuǎn)型的時期，除了大型跨國藥企，客戶群體逐漸擴展到了生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會以及科研機構(gòu)等。不同于大型跨國藥企同一訂單項下覆蓋多個靶點，整體訂單金額較大，某些小型或初創(chuàng)型生物技術(shù)公司或科研機構(gòu)可能會針對某一特殊領(lǐng)域的靶點進行篩選，覆蓋的靶點較少，單筆訂單金額相對較小。
2、新藥定制開發(fā)服務(wù)等部分業(yè)務(wù)毛利率降低。公司基于新藥項目為國內(nèi)客戶提供的一站式新藥定制服務(wù)，該類業(yè)務(wù)通常合同訂單金額較大、執(zhí)行周期較長，且具有早期新藥項目研發(fā)的特征，即定制化程度高、且項目執(zhí)行的各個階段的開發(fā)難度、時間周期、成本及研發(fā)成功率各有差異的特征。報告期內(nèi)新藥定制開發(fā)項目尚處于早期研究階段，同時較可比期間擁有不同的執(zhí)行階段和不同的開發(fā)難度，因此毛利率下降。此外，受原材料單價上漲因素影響，成本中原材料占比較大的相關(guān)業(yè)務(wù)報告期內(nèi)毛利率均有一定程度下降。
公司目前正積極采取各種應(yīng)對措施，例如針對已有客戶延續(xù)定制庫訂單，以及增加小型定制庫或特色定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務(wù)模式，并推出OpenDEL?相關(guān)業(yè)務(wù)補充其在小規(guī)模DEL庫定制業(yè)務(wù)市場空缺。同時公司正加大商務(wù)團隊建設(shè)，以積極拓展對不同靶點類型存在DEL篩選服務(wù)需求的客戶。
問：公司的4個核心技術(shù)進展情況？
答：截至2022年上半年，公司擁有的核心技術(shù)主要包括DEL技術(shù)（包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用）、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計（FBDD/SBDD）技術(shù)、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解平臺相關(guān)技術(shù)（TPD），以及藥物優(yōu)化平臺關(guān)鍵技術(shù)及研發(fā)能力等。4個核心技術(shù)平臺進展情況如下
1、DEL技術(shù)（包括DEL庫的設(shè)計、合成和篩選及拓展應(yīng)用）
（1）DEL庫建設(shè)
-DEL庫小分子種類≥1.2萬億；
-增加合成分子骨架的種類≥6,000種；
-合成砌塊≈40,000種。
（2）DEL篩選
-截至報告期末，累計為客戶篩選靶點類型51類；
-綜合篩選成功率70%~80%；
-篩選項目平均周期3個月內(nèi)；
-化合物知識產(chǎn)權(quán)（IP）轉(zhuǎn)讓報告期內(nèi)8個項目，累計共53個項目。
2、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計（FBDD/SBDD）技術(shù)
公司已經(jīng)實現(xiàn)將成都先導(dǎo)的DEL技術(shù)應(yīng)用到Vernalis的FBDD（分子模塊篩選）的篩選，通過DEL技術(shù)，擴展了Vernalis自有可供篩選的分子模塊數(shù)量，建立了分子片段總數(shù)超過4萬種的“分子模塊庫”。
3、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關(guān)技術(shù)（STO）
（1）具備開發(fā)核酸藥物候選臨床化合物的能力，可提供核酸藥物化學(xué)早期研發(fā)“一站式”服務(wù)能力；
（2）核酸化學(xué)CRDMO業(yè)務(wù)已初步展示了其商業(yè)價值，通過FTE、FFS等商業(yè)模式，向客戶提供原料合成與工藝開發(fā)服務(wù)；
（3）單體合成業(yè)務(wù)具備毫克級到十公斤級的路線開發(fā)和合成能力；
（4）正在開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高效的核酸藥物遞送系統(tǒng)。
4、靶向蛋白降解平臺相關(guān)技術(shù)（TPD）
（1）具備實現(xiàn)蛋白降解劑從靶點到臨床候選化合物的能力，包括包括蛋白表達、目標蛋白配體發(fā)現(xiàn)、E3連接酶配體發(fā)現(xiàn)、三聯(lián)體蛋白降解劑優(yōu)化、生物評價及藥代、藥效等臨床前成藥性研究；
（2）已經(jīng)完成了大約40個廣泛組織表達或組織特異性表達的腫瘤高表達的E3泛素連接酶的制備和部分E3泛素連接酶的篩選與驗證工作。
問：請下公司除了HG030，HG146，HG381外，后面儲備的新藥有哪些？有沒有準備臨床的?
答：截至2022年上半年，公司自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥項目共約20項，其中多個項目處于早期發(fā)現(xiàn)的不同階段。早期項目開發(fā)具有很高不確定性，需要持續(xù)不斷地投入研發(fā)費用，一些早期的項目在推進過程中可能會面臨項目中止或項目變更及補充，比如某些早期項目涉及新靶點驗證，如果無法驗證，會選擇另外靶點等。并且，公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的所有在研新藥項目，在研發(fā)的不同階段均可以靈活的合作模式對外轉(zhuǎn)讓（部分/全部權(quán)益）。因此，從營運現(xiàn)金流平衡的角度審慎考慮，公司當前的自主研發(fā)管線保持在動態(tài)數(shù)量20余項左右。除了已經(jīng)進入臨床I期的HG030、HG146、HG381，其他儲備項目進展如下
（1）2個項目已完成在多個藥效模型的體內(nèi)藥效模型驗證以及預(yù)毒理實驗，項目已處于候選化合物（PCC）階段；
（2）1個項目已完成動物藥效的評估，正在進行樣品制備進行預(yù)毒理研究工作，項目快速推進；
（3）4個項目候選化合物的優(yōu)化階段，進行體內(nèi)外以及成藥性的評估階段；
（4）其他還有10余個項目分別處于FIC的靶點驗證，苗頭化合物的篩選以及結(jié)構(gòu)優(yōu)化階段。
問：Vernalis與成都先導(dǎo)的協(xié)作進展情況？
答：成都先導(dǎo)與Vernalis目前就雙方市場及技術(shù)的共同開發(fā)，聯(lián)合成立了“成都先導(dǎo)-Vernalis策略管理委員會”，針對雙方如何共同開展商業(yè)活動和技術(shù)協(xié)同進行溝通和協(xié)商
1、市場方面，獲得客戶的新藥定制開發(fā)服務(wù)需求后，由聯(lián)合委員會根據(jù)各自商業(yè)靶點排他機制，商議訂單承接模式和項目的團隊組成及協(xié)作分工等具體執(zhí)行方案。
2、研發(fā)方面，建立聯(lián)合靶點管線（Joint Target Portfolio, JTP），該管線可以由成都先導(dǎo)或者Vernalis任意一方提出靶點，經(jīng)委員會審核通過后成為JTP靶點，由雙方各自指定資深的研發(fā)負責人為項目負責人，并利用先導(dǎo)或者Vernalis的資源進行項目推進，該資源包括項目負責人方案設(shè)計，實驗室工作等。截至目前，該聯(lián)合管線上目前已有2個項目，將持續(xù)擴展，為成都先導(dǎo)與Vernalis共同開發(fā)的管線。另外，公司將成都先導(dǎo)的DEL技術(shù)應(yīng)用到Vernalis的FBDD（分子模塊篩選）的篩選，在Vernalis原有約2,000個分子模塊的基礎(chǔ)上，通過DEL技術(shù)，擴展了Vernalis自有可供篩選的分子模塊數(shù)量，建立“分子模塊庫”，即先導(dǎo)模塊庫的多樣性更加豐富，提高FBDD的篩選效率。截至目前，公司已完成了分子片段總數(shù)超過4萬種的“分子模塊庫”的構(gòu)建并成功應(yīng)用于試點靶標PK4和尚未公開靶標的篩選。
問：國內(nèi)業(yè)務(wù)拓展的難點及合作模式？
答：國內(nèi)客戶像國外合作伙伴那樣用DEL針對新穎靶點做新分子發(fā)現(xiàn)的很少。國內(nèi)客戶的合作模式目前主要還是一站式的新藥定制服務(wù)或相對成熟項目的轉(zhuǎn)讓，不再局限于苗頭化合物篩選，我們提供從靶點表達，純化，先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化到臨床候選化合物確認，甚至IND申報服務(wù)，幫助客戶完成新藥藥物發(fā)現(xiàn)到IND全過程。
問：新藥定制服務(wù)業(yè)務(wù)毛利率較低的原因？
答：該業(yè)務(wù)系公司基于新藥項目為國內(nèi)客戶提供的一站式新藥定制服務(wù)，交付成果包括不限于先導(dǎo)化合物、臨床前候選化合物等新分子實體(NME)。該類業(yè)務(wù)通常合同訂單金額較大、執(zhí)行周期較長，且該類合同具有早期新藥項目研發(fā)的特征，即定制化程度高、且項目執(zhí)行的各個階段的開發(fā)難度、時間周期、成本及研發(fā)成功率各有差異的特征。2021年下半年公司針對國內(nèi)客戶開始推出該類業(yè)務(wù)，由于公司處于市場開拓階段，議價能力不強，故毛利處于較低水平。
問：6月推出的OpenDEL?0與傳統(tǒng)DEL技術(shù)相比有什么進步？
答：您好，感謝您對公司的關(guān)注！通過OpenDEL?，用戶可以在自主完成篩選實驗后經(jīng)過測序、數(shù)據(jù)分析、苗頭化合物（Hit）合成與驗證最終得到篩選結(jié)果。在OpenDEL?的升級版——OpenDEL?3.0中，DEL庫和化合物數(shù)量進一步增加，庫中化合物具有更好的類藥性，使用門檻更低，并配備了更多的篩選樣品（提供10管篩選樣品，所含的化合物數(shù)增加至20億左右），助力客戶實現(xiàn)更加高效、經(jīng)濟、可靠的藥物篩選。
問：公司在藥物研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈上還有哪些能力和進展呢？
答：在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四個核心技術(shù)形成的藥物發(fā)現(xiàn)平臺基礎(chǔ)上，公司搭建了一站式從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的藥物優(yōu)化體系，覆蓋范圍包括重組蛋白表達純化、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算化學(xué)與藥物化學(xué)、生物化學(xué)和生物物理學(xué)、細胞生物學(xué)、體內(nèi)藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、藥學(xué)研究等多個技術(shù)環(huán)節(jié)，能夠針對多種生物機制和靶點類別進行新分子的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)開發(fā)，直至推進到臨床前候選物階段甚至臨床試驗階段。比如公司的體內(nèi)藥效學(xué)評價部分，截至2022年上半年，已完成63種腫瘤模型、6種炎癥/自身免疫性疾病模型的建設(shè)。
成都先導(dǎo)主營業(yè)務(wù)：利用其核心技術(shù)DEL技術(shù)提供藥物早期發(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)服務(wù)以及新藥研發(fā)項目轉(zhuǎn)讓
成都先導(dǎo)2022中報顯示，公司主營收入1.39億元，同比下降10.01%；歸母凈利潤-705.81萬元，同比下降134.17%；扣非凈利潤-1226.15萬元，同比下降204.55%；其中2022年第二季度，公司單季度主營收入6625.04萬元，同比下降22.03%；單季度歸母凈利潤3.04萬元，同比下降99.8%；單季度扣非凈利潤-187.37萬元，同比下降121.12%；負債率23.05%，投資收益964.55萬元，財務(wù)費用-1059.62萬元，毛利率37.15%。
該股最近90天內(nèi)共有2家機構(gòu)給出評級，買入評級2家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為18.9。
以下是詳細的盈利預(yù)測信息：
融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個月融資凈流出1799.25萬，融資余額減少；融券凈流入190.59萬，融券余額增加。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，成都先導(dǎo)（688222）行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河良好，盈利能力良好，營收成長性良好。財務(wù)可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務(wù)指標包括：應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標3星，好價格指標2星，綜合指標2.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）
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